A recente análise do estudo ENZAMET, conduzido internacionalmente em 83 locais incluindo clínicas, hospitais e centros universitários em países como Austrália, Canadá, Irlanda, Nova Zelândia, Reino Unido e EUA, trouxe insights valiosos sobre o tratamento do adenocarcinoma de próstata metastático sensível a hormônios. Esta análise primária de sobrevida global, registrada nos principais repositórios de ensaios clínicos como ClinicalTrials.gov (NCT02446405), ANZCTR (ACTRN12614000110684) e EudraCT (2014-003190-42), foi designada para avaliar o benefício da adição de enzalutamida ao tratamento padrão em diferentes subgrupos prognósticos, bem como em pacientes que receberam docetaxel concomitantemente.
O estudo adotou um desenho aberto, randomizado, de fase 3, onde participantes elegíveis — homens com 18 anos ou mais diagnosticados com adenocarcinoma de próstata metastático evidenciado por tomografia computadorizada ou cintilografia óssea e com uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0–2 — foram aleatoriamente designados para receber supressão de testosterona mais enzalutamida oral (160 mg uma vez por dia) ou um antiandrogênio não esteróide padrão (bicalutamida, nilutamida ou flutamida). O estudo permitiu a supressão de testosterona até 12 semanas antes da randomização e até 24 meses como terapia adjuvante, e o uso concomitante de docetaxel foi facultativo, baseando-se na decisão dos participantes e dos médicos.
Após um acompanhamento mediano de 68 meses, a sobrevida global mediana não foi alcançada, demonstrando um hazard ratio de 0,70 (IC 95% 0,58–0,84; p<0,0001), com uma sobrevida global em 5 anos de 57% no grupo controle e 67% no grupo enzalutamida. Esses resultados sinalizam uma melhoria significativa na sobrevida global dos pacientes tratados com enzalutamida, independentemente do volume da doença ou do uso concomitante de docetaxel.
Notavelmente, os benefícios de sobrevida global com enzalutamida foram consistentes em todos os subgrupos prognósticos predefinidos, reforçando o potencial da enzalutamida como uma opção terapêutica valiosa para pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios. Os eventos adversos de grau 3-4 mais comuns observados incluíram neutropenia febril associada ao uso de docetaxel, fadiga e hipertensão, com uma incidência notável de comprometimento da memória relatada no grupo tratado com enzalutamida.
Esta análise do estudo ENZAMET destaca a importância da enzalutamida como adição ao tratamento padrão para pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios, oferecendo uma melhoria sustentada na sobrevida global. Assim, a enzalutamida deve ser considerada uma opção de tratamento preferencial para pacientes elegíveis, tendo em vista os benefícios significativos de sobrevida global e o perfil de segurança gerenciável.
