Resultado final do Estudo PROSPER mostra que a enzalutamida aumenta significativamente a sobrevida global em homens com câncer de próstata resistente à castração não metastático
Os avanços recentes no tratamento do câncer de próstata resistente à castração não metastático (CPRCnm) representam um significativo progresso na oncologia, com destaque para os resultados finais da análise de sobrevida global (SG) do estudo PROSPER. Realizado pela Pfizer Inc. e Astellas Pharma Inc., este estudo de fase 3 teve como foco a eficácia da enzalutamida, administrada em conjunto com a terapia de privação de andrógenos (TPA), comparativamente ao placebo mais TPA. Publicados no New England Journal of Medicine e apresentados durante o Congresso Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2020 (ASCO), os dados revelam um marco importante na luta contra esta forma de câncer.
A análise evidenciou que a combinação de enzalutamida mais TPA levou a uma redução de 27% no risco de morte em comparação com o grupo que recebeu placebo mais TPA (hazard ratio [HR] = 0,73; intervalo de confiança de 95% [IC]: 0,61-0,89; p = 0,001). Além disso, a sobrevida global mediana alcançou os 67,0 meses para o grupo tratado com enzalutamida, superior aos 56,3 meses observados no grupo placebo. Estes resultados sublinham a importância da SG como um desfecho crucial na avaliação de novas terapias para o câncer de próstata.
O estudo PROSPER já havia atingido seu objetivo primário de sobrevida livre de metástase (SLM), demonstrando uma significativa redução no risco de progressão para metástase ou morte com a administração de enzalutamida mais TPA em comparação com TPA isolado. A SLM foi definida como o período desde o início do estudo até a detecção radiográfica de metástases ou morte, dentro de 112 dias após o término do tratamento.
A consistência do perfil de segurança de enzalutamida observada nesta análise final de SG é coerente com os dados previamente publicados e o perfil bem estabelecido do medicamento em estudos anteriores. Os eventos adversos mais comuns foram fadiga e eventos musculoesqueléticos, com incidência ajustada para exposição similar entre os grupos de tratamento e placebo.
O CPRCnm é caracterizado pela progressão do câncer de próstata durante ou após a terapia de privação de andrógenos, sem evidências radiográficas de metástase. Esta condição representa um estágio crítico da doença, onde o manejo terapêutico eficaz pode significativamente retardar a progressão para o estágio metastático, impactando diretamente na qualidade de vida e sobrevida dos pacientes.
O estudo PROSPER, um ensaio clínico multinacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolveu 1.401 pacientes em diversos centros de pesquisa ao redor do mundo. Este estudo avaliou a eficácia de enzalutamida em pacientes com CPRCnm que mostraram progressão da doença baseada em níveis ascendentes de PSA, apesar da terapia de privação de andrógenos, sem sintomas ou evidência de doença metastática anterior ou presente.
Os resultados do PROSPER reforçam o potencial terapêutico da enzalutamida, não apenas na redução do risco de progressão para metástase, mas também na melhoria significativa da sobrevida global dos pacientes com CPRCnm. Estes avanços representam uma contribuição valiosa para o arsenal terapêutico disponível no combate ao câncer de próstata, oferecendo esperança e novas possibilidades de tratamento para pacientes e profissionais de saúde envolvidos em seu cuidado.
