A recente aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) da nova indicação de uso do medicamento Xtandi® (enzalutamida), produzido pela Astellas Pharma, marca um marco significativo no tratamento do câncer de próstata avançado no Brasil. Esta autorização destina-se especificamente a pacientes com câncer de próstata sensível à castração metastático (CPSCm) que não estão sendo tratados concomitantemente com docetaxel. Dada a prevalência do câncer de próstata no país, sendo o segundo tipo mais comum entre homens, essa novidade representa uma esperança renovada para milhares de pacientes enfrentando essa condição desafiadora.
A enzalutamida, o princípio ativo de Xtandi®, é um inibidor do receptor de andrógeno que desempenha um papel crucial no tratamento de várias fases do câncer de próstata. Antes dessa nova indicação, a enzalutamida já era aprovada para uso em pacientes com câncer de próstata resistente à castração, tanto na fase não metastática (CPRCnm) quanto na metastática (CPRCm). Com a inclusão do tratamento para CPSCm, Xtandi® se torna o primeiro e único medicamento oral aprovado pela ANVISA para abordar três estágios distintos do câncer de próstata avançado, ampliando significativamente as opções terapêuticas disponíveis.
A aprovação da ANVISA baseou-se nos resultados dos estudos de fase 3 ARCHES e ENZAMET, que demonstraram a eficácia e segurança do Xtandi® em combinação com a terapia de privação androgênica (TPA) em comparação com o placebo e outras terapias antiandrogênicas não esteroides. No estudo ARCHES, o uso de Xtandi® mais TPA reduziu o risco de progressão radiográfica ou morte em 61% em relação ao placebo mais TPA. Já o estudo ENZAMET atestou uma redução de 33% no risco de morte para pacientes tratados com Xtandi® em comparação com o controle ativo. Esses resultados não apenas reforçam a eficácia da enzalutamida, mas também destacam seu perfil de segurança, que se mantém consistente com o observado em ensaios clínicos anteriores em CPRC.
A aprovação desta nova indicação enfatiza o compromisso contínuo da Astellas Farma Brasil em avançar no tratamento do câncer de próstata e reforça o papel fundamental da enzalutamida como um pilar no manejo desta doença complexa. A Astellas Farma Brasil, representante da Astellas Pharma Inc, sediada em Tóquio, Japão, é reconhecida por sua dedicação em melhorar a saúde global por meio da inovação farmacêutica, com foco em áreas terapêuticas chave como Urologia, Oncologia, Onco-hematologia, Imunologia e Doenças Infecciosas.
A incorporação de Xtandi® para o tratamento de CPSCm é um avanço significativo na luta contra o câncer de próstata avançado, oferecendo esperança e novas possibilidades para pacientes e profissionais de saúde no Brasil. Este desenvolvimento é um testemunho do potencial da ciência inovadora em transformar o cuidado e o prognóstico para pacientes com câncer de próstata, alinhando-se com a missão da Astellas de transformar avanços científicos em valor para os pacientes.
